News

DOQ Benutzeroberfläche seit März 2017 auch in Englisch verfügbar!

Erste Installation von DOQ als LIMS im Juni 2017 abgeschlossen. mehr

DOQ Benutzeroberfläche seit Juli 2017 sogar in Japanisch verfügbar!

Externe Langzeitarchivierung gemäß regulatorischen Anforderungen als DOQ Zusatztool ab sofort verfügbar! mehr

Events

19.10.2017

Ausstellung und Vortrag beim Innovationsforum Medizintechnik mehr

07./08.11.2017

Ausstellung beim LIMS-Forum in Jülich mehr

13. – 16.11.2017

Medica/Compamed in Düsseldorf
4 Tage lang sind wir für Sie vor Ort!
Terminvereinbarung unter Tel. +49 9131 6149232

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News Events

Über uns

LA2 Logo

LA2 GmbH

Die LA2 GmbH mit Sitz in Erlangen entwickelt für Ihre Kunden in den Bereichen Healthcare-, Energie- und Bau seit 1999 Geschäftsanwendungen u.a. im regulierten Umfeld. Aufgrund des enormen Know-How-Aufbaus in den letzten Jahren wurde das Produkt- und Dienstleistungsportfolio um das System DOQ erweitert. Unser Anspruch ist es, die Wettbewerbsfähigkeit unserer Kunden durch innovativste Technologien zu steigern, damit sie auf ihrem Gebiet führend sein können. Wir wollen bei Zuverlässigkeit, Ehrlichkeit, Kreativität und Pragmatik die Experten erster Wahl sein.

Serviceversprechen

Wir legen Wert auf eine partnerschaftliche Verbindung
Wir beraten Sie, wie DOQ am besten in Ihre IT Landschaft eingebunden werden kann
Wir helfen Ihnen bei der effizienten Einführung von DOQ in Ihren Produktionsprozess
Wir haben ein engagiertes DOQ Serviceteam, dass bei Problemen schnellstmöglich eine Lösung findet

Leistungsversprechen

Wir entwickeln unsere Software stetig weiter und halten Sie mit unseren Release Paketen immer auf dem aktuellsten Stand der Technik
Wir installieren jedes Release vollständig validiert und der regulatorischen Compliance entsprechend
Wir helfen Ihnen die geplanten Einsparungen in Ihrer Produktion in die Tat umzusetzen

§Reguliertes Umfeld

DOQ erfüllt nahezu alle Gesetze, Normen und Standards im regulierten Umfeld. Hier finden Sie einen Überblick:

USA-Gesetze und -Richtlinien (kleine Auswahl):

  • 21 CFR Part 58 (GLP)
  • 21 CFR Part 820 (QM-System - Medizintechnik)
  • 21 CFR 210/211 (QM-System - Pharma)
  • 21 CFR 50/54/56 (GCP)
  • 21 CFR Part 11 (Electronic Records/Signature)
  • Guidance f. Industry Q10 Pharmaceutical Quality System
  • GCP Guidance for Industry E6 Good Clinical Practice: Consolidated Guidance
  • I.14 Guidance for Industry: Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations

Europa/Deutschland:

  • MDR/IVDR
  • MDD 93/42/EWG
  • Active Implantable MDD 90/385/EWG
  • In Vitro Diagnostic Directive 98/79/EG
  • EU-GMP 2003/94/EWG und 91/412/EWG
  • ICH E6 (GCP)
  • AMWHV
  • AMG
  • V-GCP
  • MPG
  • MPV

Software:

  • IEC 62304
  • GAMP5
  • General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry and FDA Staff
  • PIC/S 11-3
  • IEC 80002-2

Datenschutz

Um dem Thema Datenschutz ein noch größeres Gewicht zu geben, hat die LA2 ab sofort einen externen Datenschutzbeauftragten gemäß Bundesdatenschutzgesetz (BDSG). Wenn Sie Fragen zum Thema Datenschutz bei LA2 haben, dann sprechen Sie uns bitte einfach an!